企業(yè)如何做好質(zhì)量體系認證工作？

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全，其程序和作法與建立質(zhì)量管理體系相同。下邊是熠生企業(yè)認證咨詢公司總結(jié)的如何作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。

1.全面策劃，編制體系認證工作計劃

為了使體系認證工作能作到有計劃、協(xié)調(diào)地進行，企業(yè)質(zhì)量部門在調(diào)查和收集有關(guān)體系認證信息的基礎(chǔ)上，對體系認證工作進行全面策劃，編制“企業(yè)質(zhì)量體系認證工作計劃”作出總體安排。“計劃”應包括體系認證應作好的工作(項目)、主要工作內(nèi)容和要求、完成時間、責任部門、部門負責人和企業(yè)主管領(lǐng)導?！坝媱潯本幒煤螅瑧?jīng)企業(yè)主管認證工作的領(lǐng)導批準，由質(zhì)量部門印發(fā)。

2.掌握信息，選擇認證機構(gòu)

①掌握信息

企業(yè)在申請認證之前，首先應掌握兩方面的信息。

一是企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息。應組織人員按選定的質(zhì)量保證模式對企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量體系進行全面審核，通過審核報告來掌握企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息，判定是否基本具備申請體系認證的條件。

二是社會第三方認證機構(gòu)的信息，通過派出人員進行調(diào)查，收集認證機構(gòu)的資料，掌握認證機構(gòu)的有關(guān)信息，其中主要是認證機構(gòu)的合法性、公正性和權(quán)威性，審核人員的資歷和水平以及收費標準等，以便為選擇認證機構(gòu)決策提供依據(jù)。

②選定認證機構(gòu)

根據(jù)掌握認證機構(gòu)的信息來選擇認證機構(gòu)，應選擇那些收費合理、具有合法性、公正性和權(quán)威性的認證機構(gòu)。選定的認證機構(gòu)并不是越多越好，關(guān)鍵是它們的合法性和權(quán)威性。由于我國已與世界上10個主要國家簽署互認協(xié)議，一張證書可以通行互認的國家，因而一般只需選定一家。

企業(yè)質(zhì)量管理部門應寫出正式的書面報告報企業(yè)領(lǐng)導者批準。報告應包括選用的質(zhì)量保證模式標準、選定的認證機構(gòu)、認證的時間安排以及所需的費用等。企業(yè)領(lǐng)導批準后即作為申請體系認證的依據(jù)。

3.與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議

①與選定的認證機構(gòu)洽談

根據(jù)領(lǐng)導決策(批準的報告)，質(zhì)管部門與選定的認證機構(gòu)進行初次洽談，提出申請體系認證的意向，了解申請體系認證的程序，商討認證總體時間安排，以及認證費用等。不管是初次洽談，還是以后的談判，企業(yè)應明確“認證是市場行為，申請認證的企業(yè)是認證機構(gòu)的用戶”這一觀念。

初次洽談后，申請認證企業(yè)應向認證機構(gòu)索取申請認證用的申請表和協(xié)議書或合同書。

②正式提出申請，簽訂合同或協(xié)議

企業(yè)在作出質(zhì)量體系認證工作總體安排和提出整改工作要求后，就可向認證機構(gòu)提出質(zhì)量體系認證的正式申請，遞交申請表。當認證機構(gòu)接受申請委托后，企業(yè)即可與認證機構(gòu)簽訂合同或協(xié)議。

有的認證機構(gòu)要求在提出正式申請交申請表的同時，應提交企業(yè)的質(zhì)量保證手冊或其它有關(guān)文件，例如認證體系復蓋產(chǎn)品的介紹、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等。此時，正式申請則應在質(zhì)量手冊編好后再提出，在送申請表的同時送交質(zhì)量保證手冊，然后簽訂合同或協(xié)議。

4.送審質(zhì)量保證手冊

企業(yè)申請質(zhì)量體系認證，必須要經(jīng)過認證機構(gòu)的兩次審核，一次是對企業(yè)的質(zhì)量保證手冊的審查，審查手冊內(nèi)容是否達到所選用質(zhì)量保證標準的要求，是否能滿足企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，這是對企業(yè)質(zhì)量保證體系適宜性的審查;第二次審查是對企業(yè)現(xiàn)場進行檢查，檢查實際質(zhì)量活動是否有程序文件，是否符合質(zhì)量保證手冊和程序文件的規(guī)定，現(xiàn)場檢查是對企業(yè)質(zhì)保體系實施性的檢查。

由于質(zhì)量保證手冊審查是體系認證審核的一關(guān)，因而申請體系認證的企業(yè)，對手冊的編寫應引起足夠的重視，使編寫的質(zhì)保手冊能符合要求，爭取審查一次通過。送審的質(zhì)保手冊應是經(jīng)企業(yè)管理者批準的受控版本。

認證機構(gòu)對質(zhì)保手冊審查后會正式提出書面的審核意見，企業(yè)對所提意見應進行研究分析，對不符合所選用質(zhì)量保證標準內(nèi)容要求的意見，必須依據(jù)所提意見對質(zhì)保手冊進行修訂;對屬于建議性的意見(認證機構(gòu)一般不提這類意見)，企業(yè)則應根據(jù)本企業(yè)實際情況決定是否對手冊進行修訂。根據(jù)審查意見修訂質(zhì)保手冊時，應按規(guī)定程序辦理修訂手續(xù)。除應向認證機構(gòu)提供修訂后質(zhì)保手冊換回原提供的手冊外，對企業(yè)內(nèi)所發(fā)手冊的受控版本，都應進行修訂。修訂后的質(zhì)保手冊即是認證機構(gòu)對現(xiàn)場檢查的依據(jù)。

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作

①資料準備

作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備，不但關(guān)系到認證能否一次通過，同時也關(guān)系到現(xiàn)場檢查能否順利進行。為此，企業(yè)質(zhì)量管理部門應編制印發(fā)“迎接認證現(xiàn)場檢查準備資料清單”提出各部門應準備資料的目錄，經(jīng)審查后交各部門進行準備。質(zhì)管部門對各部門準備好的資料應進行抽查，以保證準備好的資料能符合要求。對各部門準備資料應提出以下要求：

• 為作到有備無患，準備的資料應寬一些;
  

• 資料準備應按每項體系要素準備，準備好的資料應按不同的體系要素分別存放;
  

• 每個要素的資料應分為提供和備用，凡與認證所選質(zhì)量保證標準或質(zhì)保手冊直接有關(guān)的，均為提供的資料，凡間接有關(guān)的為備用資料;
  

• 準備的資料應編號、列表編目錄，以便于檢索。
  

②人員準備

迎接現(xiàn)場檢查的人員準備，應分公司(總廠)和車間(分廠)兩級進行。

公司(總廠)應負責選定陪同人員和發(fā)言人，人員一經(jīng)選定即不再變動，檢查時必須在場，企業(yè)其他工作應為檢查工作讓路。對選定人員，企業(yè)質(zhì)量管理部門應負責組織培訓，使人員應掌握接受檢查的必備條件和應掌握的信息，以及注意事項。為了搞好人員培訓，質(zhì)管部門應編寫“培訓提綱”。

各車間(分廠)應對本車間(分廠)、班組迎檢人員和參加迎檢的工人進行培訓，培訓內(nèi)容可參照公司(總廠)的培訓提綱和學習手冊。

為了搞好企業(yè)所有迎檢人員的學習，企業(yè)質(zhì)管部門應編寫《質(zhì)量體系認證學習手冊》,提供各部門學習使用。

由于認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查時，對如何實施企業(yè)的質(zhì)量方針和貫徹體系文件等會提出很多問題，如問不同崗位人員如何實施質(zhì)量方針的，因而企業(yè)各級領(lǐng)導和全體迎檢人員應對回答如何貫徹實施質(zhì)量方針作好充分準備。

③成立迎檢組織機構(gòu)

為了使企業(yè)迎檢工作能作到有條不紊地進行，企業(yè)應成立迎接現(xiàn)場檢查的組織機構(gòu)，一般設立迎檢辦公室或迎檢領(lǐng)導組，下設接待組和業(yè)務組。

接待組主要負責認證機構(gòu)審核人員的生活食宿、交通車輛和審核人員車票或機票等工作。業(yè)務組負責組織各部門的培同人員和發(fā)言人參加認證機構(gòu)召開的各種會議，接受檢查，掌握檢查中發(fā)生的不合格信息，及時向企業(yè)主管領(lǐng)導匯報和采取措施等。

④編制迎檢計劃

認證機構(gòu)到申請體系認證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查的一周到十天前，應正式提出現(xiàn)場檢查計劃。該計劃應明確提出去企業(yè)檢查的審核人員，以及他們的簡歷、審核人員分組和各組活動的日程安排，安排要具體到小時。

認證企業(yè)在接到認證機構(gòu)提交的現(xiàn)場檢查計劃后，質(zhì)管部門應針對計劃的安排編制企業(yè)的迎檢計劃。迎接計劃應包括日期、時間、審核的要素和部門、發(fā)言人、參加人員、需準備的資料、檢查活動的地點等。迎檢計劃編好后，應印發(fā)企業(yè)領(lǐng)導、迎檢辦公室(含接待組和業(yè)務組)以及各部門。各部門應根據(jù)“迎檢計劃”的安排作好迎檢的準備工作。

6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息

①組織人員參加首次會議

認證機構(gòu)來企業(yè)活動就是召開首次會議。企業(yè)質(zhì)管部門應明確規(guī)定參加首次會議的人員，并作好參加會議的組織工作。首次會議上企業(yè)領(lǐng)導者應致歡迎詞;參加會議的人員應作到準時不遲到，開會時遵守會議紀律，從而展示企業(yè)嚴肅的工作作風。

②接受檢查，作好介紹

在認證機構(gòu)審核人員去各部門檢查時，企業(yè)指定的發(fā)言人和陪同人應根據(jù)審核人員所提問題作好介紹，提供所需資料。介紹情況是否全面并符合所提問題，資料是否提供齊全，對能否產(chǎn)生不合格項關(guān)系重大，因而應重視并作好這項工作。

③掌握檢查中發(fā)生的信息，及時反饋

在審核人員進行檢查過程中，迎檢的領(lǐng)導組或迎檢辦公室每天下班前應召集陪同人員開會，匯報當天檢查情況，特別有可能發(fā)生不合格項時應及時匯報，以便向?qū)徍巳藛T提供新的資料并進一步說明情況，使審核人員根據(jù)新情況和新的資料重新判定，力爭不產(chǎn)生重大不合格項。

④組織參加末次會議

末次會議是認證機構(gòu)審核人員向認證企業(yè)匯報現(xiàn)場檢查情況的會議，會上除報告檢查中發(fā)生的不合格項外，還要提出體系認證是否通過的初步意見。認證企業(yè)質(zhì)管部門應明確規(guī)定參加末次會議的人員，并作好參加會議的組織工作，使參加會議人員能準時到會并使會議能順利召開。

⑦對不符合項組織整改

由于質(zhì)量體系包括的質(zhì)量活動，牽涉的面廣，涉及的人多，現(xiàn)場檢查不可能不發(fā)生不符合項。對發(fā)生的不符合項，能立即整改的，力爭在檢查結(jié)束前整改完成，并向?qū)徍巳藛T提供整改后的情況;當不符合項不能立即整改時，認證企業(yè)應制訂不符合項整改計劃，并將計劃在檢查完成時提供給審核人員，以便作為審核人員判定認證能否通過的依據(jù)。

當發(fā)生的不符合項對企業(yè)通過體系認證沒有影響時，也可在審核人員離開企業(yè)后制訂“不符合項整改計劃”并報送給認證機構(gòu)，作為認證機構(gòu)跟蹤檢查時的檢查內(nèi)容。

⑧通過體系認證取得認證證書

當對企業(yè)現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)重大不符合項，且一般不符合項都較少時，認證機構(gòu)審核人員即可判定企業(yè)通過體系認證，并在末次會議上宣布通過認證的初步意見，待審核人員向認證機構(gòu)的領(lǐng)導組織(一般是技術(shù)委員會)匯報審定后即正式通過體系認證，并在一個月內(nèi)向申請認證企業(yè)頒發(fā)體系認證證書。

當對企業(yè)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)重大不符合項，或一般不符合項過多時，認證機構(gòu)審核人員則判定體系認證暫不通過，認證企業(yè)必須制訂整改計劃組織整改后，并由認證機構(gòu)審核人員進行復查，或由企業(yè)編寫書面整改報告報認證機構(gòu)審查，認為合格后才可通過體系認證，頒發(fā)體系認證證書。

⑨防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系

企業(yè)要堅決防止事過境遷一陣風的思想，不能認證通過后就萬事大吉，在思想上放松了，在行動上把已經(jīng)整改開展起來的質(zhì)量活動停下來，又恢復到認證前的作法。企業(yè)領(lǐng)導和廣大職工不但應將已整改提高的質(zhì)量活動，堅持下去，還應繼續(xù)健全質(zhì)量體系，提高體系運行有效，不能倒退。

⑩進行整改，迎接跟蹤檢查

根據(jù)認證機構(gòu)認證程序的規(guī)定，對通過體系認證的企業(yè)，每年需進行1~2次的跟蹤檢查。為此，企業(yè)對認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查提出的問題(即不符合項)，應按已制訂的整改措施計劃進行整改，以便迎接認證機構(gòu)的跟蹤檢查。

企業(yè)應對認證工作認真進行總結(jié)，并在已取得體系認證的基礎(chǔ)上，以產(chǎn)品實物質(zhì)量為目標，繼續(xù)貫徹系列標準，實施《質(zhì)量管理手冊》及有關(guān)的程序文件，從廣度和深度上深化質(zhì)量管理，提高管理水平，以確保企業(yè)在激烈市場競爭中永遠立于不敗之地。

ISO9001認證公司告訴您企業(yè)申請測量管理體系認證的意義！

ISO9001認證公司告訴您企業(yè)申請測量管理體系認證的意義！企業(yè)測量管理體系是指企業(yè)按照國家標準GB/T19022-2003或國際標準ISO10012:2003的要……

ISO 9001:2015與ISO 9001:2008條款方面有什么區(qū)別？

ISO 9001:2015與ISO 9001:2008條款方面有什么區(qū)別？今天，淮安ISO9001認證公司將通過條款的比對的分手，為大家介紹一下ISO9001：2008和ISO……

淮安ISO9001認證公司為大家介紹什么是ISO13485？

淮安ISO9001認證公司為大家介紹什么是ISO13485？ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅……

企業(yè)為什么需要做好ISO9000的認證工作？

企業(yè)為什么需要做好ISO9000的認證工作？企業(yè)之所以需要做好ISO9000的認證工作，就是因為自身產(chǎn)品想要在市場中銷售，還是需要有這樣的證書，……

中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網(wǎng)絡廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務體系認證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務。認證價格實惠，證書真實有效，認監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊www.lrepl.cn了解詳情，竭誠為您服務!