ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)專用的標準，沒有執(zhí)行ISO13485標準，公司就通過不了國家監(jiān)管機構的考核，拿不到注冊證和生產許可證。執(zhí)行了ISO13485標準，但是沒有真正地落地化，就可能因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》而被罰款，甚至可能被吊銷證照。國家的“飛行檢查”也是企業(yè)需要認真ISO13485標準的一大原因。

接下來我們就把ISO13485認證的意義和好處剖析給大家看!相信閱讀此篇文章的你一定會受益良多。

一．ISO13485認證的意義

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險;

2、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率;

3、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經濟效益;

4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故和不良事件的風險;

5、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證;

6.提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

二．獲得ISO13485認證的好處

1) 通過認證擴大全球市場準入;

2) 改善企業(yè)的組織和流程。在產品策劃、研發(fā)、采購、生產和銷售等各個環(huán)節(jié)系統(tǒng)性地防止質量問題的產生;

3)質量管理體系的定期評審可以增強內部運作的可預見性，以滿足客戶的需求;

4) 提高效率、降低成本;

5) 滿足法規(guī)要求和客戶期望。

至此，本文就進入尾聲了，后續(xù)我會持續(xù)更新質量體系的相關文章，感興趣的您可以關注我哦

福建深圳東莞深圳佛山ISO 13485醫(yī)療器械管理體系認證

福建深圳東莞深圳佛山ISO 13485醫(yī)療器械管理體系認證廣東深圳東莞廣州佛山ISO 13485醫(yī)療器械管理體系認證 隨著醫(yī)療技術的不斷進步和醫(yī)療器……

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證流程講解需要哪些費用

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證流程講解需要哪些費用 ISO13485認證適用范圍本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝和服務或……

iso13485iso管理體系認證詢問報價

深圳ISO13485認證費用，廣州ISO13485認證報價，佛山東莞中山滄ISO13485認證機構收費一、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證初審價格費用在12000左右，費用……

深圳ISO13485認證 深圳ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證公司

深圳ISO13485認證 深圳ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證公司深圳ISO13485認證 深圳ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證公司深圳ISO13485認證……

中企認證咨詢網積累了豐富的國際質量認證工作經驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經濟社會發(fā)展和提升人民生活品質為己任，依托產品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿易，調整經濟結構，保護消費者安全健康，構建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的一流認證機構，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質的"一站式"服務。中企認證咨詢網秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構的目標努力前行，優(yōu)質的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網業(yè)務的順利開展，為順利實現中企認證咨詢網的質量目標、為認證機構的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務體系認證、GB/T29490知識產權管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質、十環(huán)認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務。認證價格實惠，證書真實有效，認監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊www.lrepl.cn了解詳情，竭誠為您服務!