成都ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中 8.5.3.b）評估采取預(yù)防措施必要性方法 成都ISO9001

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1、風(fēng)險分析

2、失效模式和后果分析

說明一下，這只是一種方法，當(dāng)然還有其他的。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定一定要采用什么方法。不能認(rèn)為沒有采用這樣一種方法，就是不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，開一個不符合項(xiàng)。

8.5.3.c）確定和實(shí)施必要的預(yù)防措施。

通常對一些后果嚴(yán)重的必須采取預(yù)防措施。措施的范圍和深度應(yīng)當(dāng)和后果嚴(yán)重程度相適應(yīng)。通?？梢园褑栴}排排對，強(qiáng)制規(guī)定前三項(xiàng)必須加以考慮，通過評審確定采取預(yù)防措施。

最嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)由最高管理者主持成立專題項(xiàng)目；

一般的可以規(guī)定由職能部門為主成立專題項(xiàng)目，最高管理者要關(guān)心，在資源上給予支持，定期檢查計(jì)劃完成情況。

一般項(xiàng)目中可以包括崗位、小組中自主管理發(fā)起的改進(jìn)項(xiàng)目。應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃和有領(lǐng)導(dǎo)的進(jìn)行。

8.5.3.d）記錄所采取措施的結(jié)果。記錄要滿足4.2.4條要求加以控制。

8.5.3.e）完成后一定要請措施收益者、執(zhí)行者、有關(guān)支持者參與的人員進(jìn)行評審，認(rèn)可措施的有效性。而且，對改進(jìn)后的體系、過程等，一定要把成果用文件形式固定下來。也就是一定要從系統(tǒng)上來確保以后這樣的原因不會再發(fā)生，或者發(fā)生了不會引起不期望的結(jié)果。如果有條件，成果中盡量采用費(fèi)用來測量和匯總統(tǒng)計(jì)。必然會引起老板的關(guān)注，顧客的滿意。

二、提供預(yù)防措施的證據(jù)

當(dāng)接受外方審核的時候，往往會缺乏必要的客觀證據(jù)來證明滿足8.5.3條要求。建議考慮如下方面：

a）如果組織根據(jù)以上建議做了。至少可以提供8.5.3.d和8.5.3.e這兩方面的書面的證據(jù)。

b）如果做得到好的話，每當(dāng)成立改進(jìn)專題項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)填寫一份表單。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由專人跟蹤進(jìn)展情況，定期匯總信息、及時向最高管理者報告。

c）如果執(zhí)行好的，可以保留原因分析過程中所用的各種分析方法的記錄。譬如，魚刺圖、排列圖、失效模式和后果分析記錄等。

d）每次管理評審前，把以上匯總的信息作為標(biāo)準(zhǔn)第5.6.2.d管理評審的輸入。每次管理評審必須對以后預(yù)防措施管理的有效性提出改進(jìn)的方向和改進(jìn)的目標(biāo)。

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