成都ISO9001認證,ISO9001-2015新版質(zhì)量管理體系標準規(guī)定應形成的文件條款匯總

成都ISO9001認證,ISO9001-2015新版質(zhì)量管理體系標準規(guī)定應形成的文件條款匯總 新版ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證標準全文共有19個地方提到應形成文件，其中包括明確規(guī)定的有18項，第6項要求除18項之外為滿足體系運行的其他文件。 序號條款 描述應形成的文件 14.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理管理體系范圍應形成文件，描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，應將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。 質(zhì)量管理管理體系范圍，并說明刪減條款及刪減理由25.2 質(zhì)量方針 形成文件質(zhì)量方針36.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃組織應將質(zhì)量目標形成文件。質(zhì)量目標47.1.4 監(jiān)視和測量設備組織應保持適當?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量設備滿足使用要求的證據(jù)。規(guī)定監(jiān)視和測量設備使用要求的文件，包括使用、維護、鑒定、校準等57.2 能力保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。 中鴻認證咨詢公司能證明人員滿足能力要求的記錄，包括任職要求、人員技能檔案、培訓等67.5.1 總則組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。體系運行所需的其他必要文件78.1 運行策劃和控制 保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。 能證明過程經(jīng)有效策劃相關記錄8 中鴻認證咨詢公司8.2.3 與產(chǎn)品和服務有關要求的評審 評審結(jié)果的信息應形成文件。產(chǎn)品和服務有關要求的評審報告9 8.4.2 外部供方的控制類型和程度建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。評價結(jié)果的信息應形成文件。對外部供方的評價報告108.4.3 提供外部供方的文件信息 應將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。對外部供方的業(yè)績的監(jiān)視報告118.6.2 標識和可追溯性 在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。控制產(chǎn)品唯一性標識的文件128.6.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)如果顧客、外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應向顧客、外部供方報告，并保持文件信息。顧客或外部供方的財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關記錄138.6.6 變更控制應將變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的變更的評價、批準和采取的措施相關記錄14 8.7 產(chǎn)品和服務的放行 應在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。放行管理制度（規(guī)定放行人員職權(quán)）158.8 不合格產(chǎn)品和服務不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應形成文件，包括所批準的讓步。不合格品處置記錄16 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。組織應保持適當?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。監(jiān)視和測量記錄 179.2 內(nèi)部審核 保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。內(nèi)審方案和記錄189.3 管理評審組織應保持形成文件的信息，以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。管理評審報告和糾正預防措施相關記錄 19 10.1 不符合與糾正措施組織應將以下信息形成文件： a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 b) 糾正措施的結(jié)果 中鴻認證咨詢公司糾正預防措施相關記錄，包括驗

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