ISO審核的過程中需要注意哪些細節(jié)和問題

ISO審核的過程中需要注意的細節(jié)和問題眾多，這些細節(jié)和問題的妥善處理對于確保審核的順利進行和取得良好的審核結果至關重要。以下是根據ISO審核的流程和要點，歸納出的需要注意的細節(jié)和問題：

一、審核前準備階段

文件準備：

確保所有質量管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等)完整、準確，并符合ISO標準的要求。

檢查文件是否具有可操作性，能否指導企業(yè)的質量管理活動。

準備好所有需要的文件和記錄的空白表格清單、外來文件清單、文件發(fā)放記錄等。

內部審核與管理評審：

完成至少一次內部質量管理體系內審與管理評審，確保內審已覆蓋所有的場所和標準條款。

審查內部審核報告、不符合報告及糾正措施驗證記錄，確保問題得到有效解決。

與審核機構的溝通：

與審核機構保持良好的溝通，及時了解審核要求和進度。

確認審核日期、審核員名單和審核范圍等關鍵信息。

二、審核中配合階段

現(xiàn)場整潔與秩序：

確保生產現(xiàn)場、辦公區(qū)域等整潔有序，以便審核員進行現(xiàn)場觀察。

清理不合格品和廢品，確保留在現(xiàn)場的是當時的合格品。不合格品的處理應有記錄，可追溯形成閉環(huán)。

記錄管理：

提供審核員所需的文件和記錄，確保記錄的真實性、準確性和完整性。

記錄應按照規(guī)定的時間保存，便于查閱和追溯。

配合審核員工作：

切忌與審核員發(fā)生沖突，避免強辯。對于審核員提出的問題和建議，應謙虛接受并積極配合整改。

審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內的記錄，以便追蹤時審核。

保持溝通暢通：

與審核員保持良好的溝通，及時解答審核員提出的問題。

如遇不清楚或不確定的問題，應及時向上級領導或相關部門咨詢。

三、審核后整改階段

根據審核報告進行整改：

認真閱讀審核報告，了解審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。

制定具體的整改措施，明確責任人和整改期限。

提交整改報告：

整改完成后，向審核機構提交整改報告，說明整改措施的實施情況和整改效果。

如有需要，配合審核機構進行后續(xù)的驗證和跟蹤。

四、其他注意事項

保密性：

審核過程中涉及的企業(yè)機密和敏感信息應予以保密。

企業(yè)和審核員應簽訂保密協(xié)議，確保信息不被泄露。

持續(xù)改進：

企業(yè)應建立持續(xù)改進的機制，不斷完善質量管理體系。

定期對質量管理體系進行評估和改進，以確保其持續(xù)有效運行。

審核員獨立性：

確保審核員與企業(yè)保持獨立，不得與企業(yè)存在利益關系或偏見。

企業(yè)應尊重審核員的獨立性，不得干擾或影響審核員的判斷。

綜上所述，ISO審核的過程中需要注意的細節(jié)和問題涉及多個方面，包括文件準備、內部審核與管理評審、與審核機構的溝通、現(xiàn)場整潔與秩序、記錄管理、配合審核員工作、整改措施的實施和提交、保密性、持續(xù)改進以及審核員的獨立性等。企業(yè)應充分了解并嚴格遵守這些注意事項，以確保審核的順利進行和取得良好的審核結果。

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