HACCP質量體系認證需要哪些條件
HACCP質量體系認證需要哪些條件
HACCP質量體系認證需要滿足以下條件:
- 企業(yè)資質與合規(guī)性
- 法人地位:企業(yè)需為具有明確法人地位的實體,并取得國家市場監(jiān)督管理部門或相關機構的注冊登記。
- 行政許可:需持有相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(如生產許可證),且產品符合適用的國內外法律、法規(guī)、標準和規(guī)范要求。
- 信用記錄:未被列入國家信用信息嚴重失信主體名錄,且一年內未發(fā)生違反食品安全法規(guī)的事故,三年內未因違規(guī)被撤銷HACCP認證證書。
- 質量管理體系要求
- 體系建立:企業(yè)需按GMP(良好生產規(guī)范)和HACCP基本原理建立質量管理體系,并確保其有效運行。
- 運行時間:HACCP體系需至少有效運行三個月,完成至少一次內部審核,并對內審中發(fā)現的不合格項實施確認、整改和跟蹤驗證。
- 文件與記錄要求
- 基礎文件:需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、生產許可證等副本(加蓋公章),以及公司人員名單、組織架構圖、生產食品清單。
- 設備與工藝文件:包括主要設備/工具清單、監(jiān)測設備清單(含型號、數量、生產廠家),以及廠區(qū)位置圖、平面圖、加工車間平面圖、工藝流程圖等。
- 危害分析與控制文件:需提交危害分析單、HACCP計劃表、關鍵控制點(CCP)的監(jiān)控記錄、糾正措施及驗證要求等。
- 其他文件:根據企業(yè)實際情況,可能需提供食品添加劑使用說明、產品檢驗報告、水質檢測報告、多場所清單及委托加工說明等。
- 生產與產品要求
- 產品特性:產品需有注冊商標,質量穩(wěn)定且具備批量生產能力。
- 生產規(guī)范:生產環(huán)境、設備、工藝需符合國家及進口國(地區(qū))的相關法規(guī)和標準(如GMP、衛(wèi)生規(guī)范)。
- 人員與培訓要求
- 專業(yè)團隊:企業(yè)需組建HACCP小組,成員涵蓋生產、質量控制、研發(fā)、采購等相關部門,確保體系的全面性和有效性。
- 培訓記錄:需提供員工教育培訓計劃及記錄,包括HACCP體系、食品安全、基本技能等方面的培訓內容。
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